Assuntos Regulatórios: Publicada a Lei que equipara o controle de qualidade de medicamentos similares ao de medicamentos genéricos
Em 29 dezembro de 2015 foi publicada a lei n° 13.235/2015, que altera a lei n° 6.360/1976 para equiparar o controle de qualidade de medicamentos similares e genéricos, onde os similares deverão comprovar que a sua eficácia, segurança e qualidade são equivalentes aos medicamentos genéricos.
De acordo com a lei n° 6.360/76, medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.
Perspectivas Ambientais para a Intertox : 10ª palestra do Programa Seminários Intertox
Na tarde do dia 26/01, realizou-se a 10ª edição do Programa Seminários Intertox com a Palestra “Perspectivas Ambientais para a Intertox”. A palestra foi ministrada por Gustavo Rettore da Silva Paranhos, gerente da Inter Nature, biólogo pela Universidade Estadual de Maringá, graduando em engenharia química pela Universidade Federal de São Paulo. Possui 4 anos de experiência com ecologia de ambientes aquáticos, monitoramento de rios e reservatórios, laudos ambientais para hidroelétricas (Itaipu, Duke Energy) no centro de pesquisas ecológicas NUPELIA; 2 anos de experiência em análises laboratoriais de águas e efluentes, ecotoxicologia, indicadores biológicos de qualidade de águas, índices de qualidade de águas e ecologia industrial no Laboratório de Saneamento Ambiental; 3 anos e meio de experiência em tratamento de lixiviados de aterros sanitários, processos de secagem de lodos industriais, projetos de gestão integral de resíduos industriais, municipais e de mineração, avaliação de impactos ambientais, defesa de multas ambientais, ampliação de eficiência energética e de processos, compra e contratação técnica, avaliação técnico-econômica de projetos e coordenação de equipes.
Contato Imprensa
Fabriciano Pinheiro
Telefone: (11) 3868-6970 + Ramal 272
E-mail: fabriciano@intertox.com.br
Missão, Visão e Valores
Missão
Visão
Valores
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Integridade,
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Lealdade,
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Cooperação,
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Proatividade,
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Foco do cliente,
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Transparência.
Assuntos Regulatórios: ANVISA registra primeiro biossimilar totalmente fabricado no Brasil
O Diário Oficial da União (DOU) publicou no último dia 20/10, o registo do primeiro produto biossimilar fabricado no Brasil: o Fiprima (filgrastim), indicado para o tratamento de pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora; pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea; pacientes com neutropenia crônica grave e neutropenia associada a AIDS.
O ativo filgrastim apresenta a mesma função e mecanismo de ação que a molécula de G-CSF, estimulando a produção de neutrófilos através da ligação ao receptor em células precursoras da medula óssea.