Plantas industriais podem ter inspeção internacional para controle de armas químicas
Será lançado no final de março de 2016 o livro Armas Químicas – O mau uso da Toxicologia. Na obra, a autora Camilla Colasso descreve o histórico do emprego de compostos químicos em guerras e atos terroristas. Descreve também as propriedades toxicológicas destes compostos, além de relatar alguns experimentos realizados com seres humanos e apontar a Organization for the Prohibition of Chemical Weapons – OPCW (Organização de Proibição das Armas Químicas).
Assuntos Regulatórios: Optogenética e Nanotecnologia no desenvolvimento de pele artificial capaz de transmitir impulsos ao cérebro
Recentemente, o portal BBC Brasil noticiou a criação de uma pele artificial sensível e capaz de transmitir sinais para o cérebro através de impulso elétrico, para ser utilizada no revestimento de próteses.
Pesquisadores da Universidade de Stanford, na Califórnia, desenvolveram uma película com sensores flexíveis capazes de detectar o toque e reproduzir um padrão de impulsos elétricos reconhecidos pelo sistema nervoso central para que seja utilizada no revestimento de próteses.
Assuntos Regulatórios: Publicada a Lei que equipara o controle de qualidade de medicamentos similares ao de medicamentos genéricos
Em 29 dezembro de 2015 foi publicada a lei n° 13.235/2015, que altera a lei n° 6.360/1976 para equiparar o controle de qualidade de medicamentos similares e genéricos, onde os similares deverão comprovar que a sua eficácia, segurança e qualidade são equivalentes aos medicamentos genéricos.
De acordo com a lei n° 6.360/76, medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.
Assuntos Regulatórios: ANVISA registra primeiro biossimilar totalmente fabricado no Brasil
O Diário Oficial da União (DOU) publicou no último dia 20/10, o registo do primeiro produto biossimilar fabricado no Brasil: o Fiprima (filgrastim), indicado para o tratamento de pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora; pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea; pacientes com neutropenia crônica grave e neutropenia associada a AIDS.
O ativo filgrastim apresenta a mesma função e mecanismo de ação que a molécula de G-CSF, estimulando a produção de neutrófilos através da ligação ao receptor em células precursoras da medula óssea.
Tabela periódica ganha quatro novos elementos
A União Internacional de Química Pura e Aplicada (IUPAC, na sigla em inglês) e a União Internacional de Física Pura e Aplicada (IUPAP) reconheceram a síntese de quatro novos elementos químicos; trata-se dos elementos de número atômico 113, 115, 117 e 118, identificados nas últimas décadas por cientistas russos, japoneses e americanos e que completam o sétimo período da tabela periódica.
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