O projeto de regulamento que prevê alterações no que diz respeito às classes de perigo e aos critérios de classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas do Regulamento CLP – Classification, Labeling and Packaging (Regulamento (CE) n.º 1272/2008) foi aberto para feedbacks no dia 20 de setembro de 2022 e permanecerá disponível para comentários até 18 de outubro de 2022. Os comentários serão levados em consideração para finalizar esta iniciativa.
No ano de 2021, a Comissão publicou uma consulta pública sobre a revisão do Regulamento CLP, recebeu 625 respostas de quatro tipos de partes interessadas e os resultados mostraram que as opiniões sobre a introdução de novas classes de perigo variaram significativamente entre os diferentes grupos de partes interessadas.
O projeto tem como objetivo adicionar quatro novas classes de perigo ao Regulamento. ainda não previstas no GHS-Purple Book/ONU (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals), e será obrigatório em todos os Estados-Membros da União Europeia.
As novas classes de perigo são:
Desreguladores endócrinos
Para efeitos de classificação, a Comissão propõe a criação de classes de perigo para classificação de desregulação endócrina, separando os desreguladores endócrinos para a saúde humana dos desreguladores endócrinos ambientais. Ambas as classes de perigo serão então divididas em duas categorias de perigo com Categoria 1 para desreguladores endócrinos conhecidos ou presumidos e Categoria 2 para desreguladores endócrinos suspeitos.
Substâncias e misturas com propriedades de desregulação endócrina representam uma preocupação para a saúde pública e meio ambiente. De acordo com a Comissão, é sabido que a desregulação endócrina pode levar a certos distúrbios em humanos, dentre eles, defeitos congênitos, distúrbios de desenvolvimento, reprodutivos ou do neurodesenvolvimento, câncer, diabetes e obesidade, e esses distúrbios têm uma incidência alta e crescente em crianças e adultos. Também foi demonstrado que as propriedades de desregulação endócrina podem afetar negativamente as populações de animais.
Uma série de elementos de rotulagem foram descritos na proposta, juntamente com as informações padrão sobre como classificar misturas usando os métodos usuais.
Propriedades Persistentes, Bioacumulativas e Tóxicas (PBT) ou muito Persistentes, muito Bioacumulativas (vPvB)
Para efeitos de classificação, a Comissão propõe a criação de uma classe de perigo para o meio ambiente (PBT ou vPvB), dividida em duas categorias: PBT e vPvB.
A experiência mostra que as substâncias e misturas com propriedades PBT ou vPvB representam uma grande preocupação. Eles não se decompõem facilmente no meio ambiente e tendem a se acumular em organismos vivos por toda a cadeia alimentar. A acumulação dessas substâncias no meio ambiente é difícil de reverter, pois a emissão não cessa prontamente com a redução de sua concentração, e os efeitos dessa acumulação são muitas vezes difíceis de prever a longo prazo. Uma vez que essas substâncias são liberadas no meio ambiente, a exposição a elas é difícil de reverter, o que leva à exposição cumulativa de animais e humanos por meio do meio ambiente.
Uma série de elementos de rotulagem foram descritos na proposta, juntamente com as informações padrão sobre como classificar misturas usando os métodos usuais.
Propriedades Persistentes, Móveis e Tóxicas (PMT) ou muito Persistentes, muito Móveis (vPvM)
Para efeitos de classificação, a Comissão propõe a criação de mais uma classe de perigo para o meio ambiente (PMT ou vPvM), dividida em duas categorias: PMT e vPvM.
As substâncias PMT e vPvM são preocupantes, pois, devido à sua alta persistência juntamente com seu baixo potencial de adsorção e alta mobilidade no solo, podem entrar no ciclo da água, incluindo água potável, e se espalhar por longas distâncias. Muitas substâncias PMT e vPvM são removidas apenas parcialmente pelos processos de tratamento de águas residuais e podem até mesmo romper os processos de purificação mais avançados em instalações de tratamento de água potável. Essa remoção incompleta, juntamente com novas emissões, significa que a concentração dessas substâncias PMT e vPvM no meio ambiente aumenta ao longo do tempo. Uma vez liberada no meio ambiente, a exposição às substâncias PMT e vPvM são difíceis de reverter, o que leva à exposição cumulativa de animais e humanos por meio do meio ambiente. Quaisquer efeitos desta exposição são imprevisíveis a longo prazo.
Uma série de elementos de rotulagem foram descritos na proposta, juntamente com as informações padrão sobre como classificar misturas usando os métodos usuais.